疱疹知识
HSV疱疹病毒研究一直在路上
发布时间:2019-09-22     浏览量:1349    新闻来源:
 

 HSV病毒侵入人体后沿神经髓鞘到达神经节,终生潜伏下来。目前HSV没有根治方法彻底清除体内病毒,只能通过抗病毒类药物(阿昔洛韦、泛昔洛韦、伐昔洛韦)得到缓解。HSV患者因其污名只能隐忍,远离异性恐婚恐育,对我国公共卫生和健康繁衍造成了极大的危害。


目前国内外关于HSV病毒的疫苗研究有很多,大体上讲分为两种疫苗:预防性疫苗(给没有患病的人注射达到预防效果)和治疗性疫苗(给已经患病的人注射达到治疗或者治愈效果)。大多数的HSV疫苗研究目前尚处于实验室研究阶段,HSV疫苗的临床试验和推广亟待解决。本微博旨在介绍国内外HSV临床研究的前沿动态,呼吁国内外的专家学者、生物制药公司、国家相关部门推动HSV的临床研究和国际合作,消灭HSV疾病,为广大HSV患者带来福音。



关于HSV的研究报道有很多媒体在关注并报道。本微博旨在为广大患者提供客观的HSV研发信息。为了保证本微博的公正客观,所有链接包括两种来源:研发公司的官方网站和美国临床试验网站上公布的信息。


1-口服类HSV抑制药物
德国的AiCuris公司在研发一种性能超过洛韦类药物的新药Pritelivir,其临床试验已被美国FDA批准,现处于临床二期。
2017年8月1日,AiCuris授予美国FDA口服普利维尔治疗免疫功能低下成人HSV感染的快速通道指定(快速通道是一个旨在促进发展,加快审查和加快药物审批过程以治疗严重疾病和满足未满足的医疗需求的过程,旨在尽快为患者提供重要的新药,见链接http://www.aicuris.com/111n100AiCuris-Granted-Fast-Track-Designation-by-US-FDA-for-Oral-Pritelivir-for-Treatment-of-HSV-Infections-in-Immunocompromised-Adults.htm)。根据clinicaltrials.gov(美国临床试验网)的信息(见链接https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03073967?cond=Pritelivir&rank=2),Pritelivir研究完成日期是2019年6月,因此在2018年可能没有关于Pritelivir的任何信息。
【注:这一药物性能上会比洛韦类药物有所改进,但也只是对于病情复发的一种缓解,仍然没有能够从根本上清楚HSV病毒。】


2-注射类HSV疫苗
Genocea公司是一家开发针对T细胞抗原的新型疫苗和免疫疗法的生物制药公司,2017年7月24日公布了针对生殖器疱疹患者的免疫治疗候选药物GEN-003的2b期临床试验获得的12个月的正面数据

(见链接https://ir.genocea.com/news-releases/news-release-details/genocea-reports-positive-top-line-12-month-phase-2b-data-gen-003)。

根据clinicaltrials.gov(美国临床试验网)的信息(见连接https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02515175),GEN-003在剂量为60μg/50μg和60μg/75μg时具有临床疗效,可以减少患HSV-2感染的成人长达1年的病毒脱落。目前Genocea公司对于GEN-003的研发处于停滞状态,他们的官方网站上也删除了GEN-003的相关报道,外界有很多猜测。2018年11月1日,根据Genocea公司的最新财务指导(https://ir.genocea.com/news-releases/news-release-details/genocea-reports-third-quarter-2018-financial-and-operating),他们“仍在探索GEN-003的战略选择”。
【注:目前已有的HSV疫苗临床试验,有一些做到2期宣布失败了。GEN-003的二期结束后并没有宣布失败,不明原因下他们目前关于GEN003的研究停滞了(外界猜测是资金问题,官方并没有公布GEN003停止理由),11月1日的最新Genocea官方报道,他们并没有放弃。也许他们找到合作伙伴继续进行需要很长时间,但并没有宣布GEN003失败。】

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