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昨晚全球无数人看直播:“广谱”抗癌药被FDA批准上市,治愈率达75%!
发布时间:2019-03-26     浏览量:860    新闻来源:
 

重磅消息

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一款精准抗癌药,被美国FDA批准正式上市!

针对17种肿瘤

有效率可高达75%!

这是有史以来第一款TRK抑制药物

第一款与肿瘤类型无关“广谱”抗癌药

对于肿瘤无法切除,或已经转移的晚期患者有奇效

美国上市时间:2018年11月26日批准单位:美国食品和药物管理局(FDA)药物名称:Vitrakvi(又名Larotrectinib)药物功效:有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症针对群体:患有实体肿瘤的成人和儿童患者

何时上市?

美国时间11月26日,抗癌药物Vitrakvi已经在美国正式上市。

Vitrakvi成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型无关(tumor-agnostic)的“广谱”抗癌药

在国内的上市时间目前并未公布。

适应年龄?

婴儿至老年人均可适用。

能治疗什么?

可有效治疗的类型:

肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤

胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤

唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌

乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种

Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合((gene fusion))的成人和儿童,局部晚期或转移性实体瘤患者,并且没有产生已知的抗性突变,是转移性的或手术切除可能导致严重发病率,没有有效替代治疗方案的。

LOXO-101是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。

简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域,只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗。

所以,癌症患者可去做一下基因检测,如果有这个基因融合那么就很有可能被该药物治愈!

(来源FDA官网)

多久会见效?

根据公布数据显示,73%的患者反应时间为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月以上,39%的患者反应时间为12个月以上。

经临床试验,服用这款药也会有一些副作用,常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。

价格多少,能不能用的起

昨晚Loxo Oncology公司也公布这款新药的价格:

成人胶囊批发采购费用:32,800美元,30天用量儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元,根据患者的表面积计算


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